Page 47 - 2021 White Paper
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The American Chamber of Commerce in South China
尼奥预计疫苗接种后，2021年夏季成为“国内游客流量最 今年8月，一种实验性新冠疫苗的三期临床试验第
大的一个夏季”他预测旅游行业将“强势复苏”（Xinhua, 四阶段开始招募成年志愿者。该试验旨在评估杨森制药
Brazil to Launch）。 公司的实验性新冠疫苗JNJ-78436725单次给药后是否
能预防有症状的新冠肺炎。大约有6万名志愿者在美国和
在短暂的停顿之后，巴西重启了由北京科兴生物制品 其他国家近215个临床研究中心参与了此次试验。强生公
有限公司（科兴生物）研发的新冠病毒疫苗的后期试验。11 司旗下的杨森制药公司研发该疫苗，并作为监管机构牵
月下旬，巴西卫生监督局表示已收到并充分评估信息，“以 头了临床试验。这是美国新冠疫苗的第四次大规模三期
恢复疫苗试验”。试验只暂停了不到两天。巴西卫生监督局 临床试验。其他三个试验分别针对由牛津大学及其附属
在一份声明中表示：“需要特别说明的是，暂停试验并不一 公司Vaccitech共同研发的候选疫苗AZD1222、美国国家
定意味疫苗的质量、安全性或有效性有问题。”10月末，因一 过敏和传染病研究所和莫德纳公司联合研发的候选疫苗
名试验志愿者死亡，巴西卫生监督局暂停了试验。科兴生物 mRNA-1273、以及由辉瑞和BioNTech联合研发的候选疫
品牌管理和公共关系总监刘沛诚周二在一份声明中指出： 苗BNT162b2。不同于其他候选疫苗，杨森的疫苗以单剂给
“科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通……我们对疫 药。它是一种重组载体疫苗，利用人腺病毒在细胞中表达
苗的安全性有信心。”科兴生物与巴西布坦坦研究所合作， 新冠病毒刺突蛋白。发表在《自然》杂志上的临床前研究结
布坦坦研究所是一家位于圣保罗的公共研究机构。科兴表 果表明，杨森的疫苗在恒河猴体内诱导中和抗体反应，并
示，试验中断是沟通不畅所致。科兴生物表示：“据了解，巴 在感染新冠病毒后显示出完全或半完全保护作用，防止病
西卫生监督局未能及时收到布坦坦研究所发送的报告，于 毒感染肺部和鼻部。试验的主要目的是确定实验性疫苗单
11月9日紧急暂停临床研究。11月10日，布坦坦研究所与巴 次注射后能否预防中重度新冠肺炎。此外，研究旨在了解
西卫生监督局进行了沟通，数据安全监查委员会的报告也 该疫苗能否预防需要医疗干预的新冠肺炎，以及能否预防
于当日提交巴西卫生监督局。”7月3日，巴西卫生监督局批 较轻的新冠肺炎病例和无症状新冠病毒感染。一独立数据
准了CoronaVac的三期临床试验，计划招募9000名新冠患 安全监测委员会将负责监督以确保研究的安全性和合乎
者测试疫苗的安全性和有效性。该疫苗还在印度尼西亚、土 伦理道德。传染病研究院主任安东尼•福奇说：“在新冠疫
耳其和孟加拉国进行试验。此外，布坦坦研究所10月下旬宣 情爆发8个月后，4种候选新冠疫苗在美国进入三期临床试
布，它已获得巴西卫生监督局的批准进口足够生产4000万 验。这对科学界来说是前所未有的成就。这得益于几十年
剂CoronaVac的原材料。布坦坦研究所在一份新闻稿中表 来疫苗技术的进步，以及政府、产业界和学术界采取的统
示：“这是在获得可用有效的CoronaVac的重要一步，疫苗 筹战略合作。”福奇补充说：“我们很可能需要多种新冠疫
只有在获批注册且证明安全有效后才会使用。”巴西卫生监 苗方案来满足全球需求。当下杨森的候选药物已经在早期
督局在新闻稿中补充说“：暂停和恢复临床试验是临床研究 试验中显示出了希望，如果单次注射后显示出保护作用，
中的常见事件。为了保护试验志愿者的安全，巴西卫生监督 可能对控制新冠疫情特别有用。”（Xinhua, Fourth）
局会评估所有目标在注册巴西授权药物的研究。”其他公司
的新冠疫苗研发也经历过三期试验停顿。阿斯利康和牛津 继辉瑞11月公布实验性新冠病毒疫苗临床试验得出
大学共同研发的AZD-1222的试验于9月暂停试验，随后也 的强劲有效性数据，生物技术公司莫德纳成为美国第二家
在不良反应报告出现后重启。10月，由于一名试验参与者 疫苗制造商。这意味着部分美国人最早可能在12月下半月
出现不明原因的疾病，强生公司暂停了新冠病毒候选疫苗 能够接种疫苗。莫德纳宣布其疫苗的有效率为94.5％。一周
JNJ-7843635的试验。试验随后重启（Held）。 前，辉瑞和德国BioNTech表示分析显示他们的疫苗的有效
率超过90％。莫德纳和辉瑞随后向美国食品和药物管理局
美国 （FDA）申请疫苗紧急使用批准，这意味着今年年底前至少
很可能有两种疫苗获批。美国顶级传染病医生安东尼•福
今年7月，美国食品和药物管理局局长斯蒂芬•哈恩 奇博士预计首批新冠病毒疫苗接种将“在12月下旬开始而
没有说明新冠病毒疫苗提供时间，美国总统唐纳德•特朗 非上旬”。福奇说“：我认为其他人将在4月底开始接种疫苗，
普曾表示，可能“完全不用等到年底”就会有疫苗。哈恩表 持续到5、6、7月。完成大概需要几个月的时间。”莫德纳预计
示他无法预测疫苗何时面世，“当下，疫苗研发速度空前。 到年底能往美国运送约2000万剂疫苗。此外，该公司预计到
但是，我们向美国人民庄严承诺，我们将根据有关疫苗的 2021年在全球范围内生产5亿至10亿剂疫苗。这两种疫苗
数据和科学，对疫苗的安全性和有效性做出判断。”特朗普 都是隔几周分两剂注射，但储存方式存在巨大差异。莫德纳
7月4日在华盛顿发表国庆节讲话时表示，美国很可能完全 的疫苗需要长期储存在-20℃（-4华氏度），并能在2-8℃（36-
不用等到年底就能出现治疗方案或疫苗。哈恩称自己对目 46华氏度）环境下保持稳定30天。然而，辉瑞和BioNTech公
前新冠病毒疫苗的研发进度表示“谨慎乐观”，并指出“年 司的疫苗需要在-70℃（-94华氏度）或温度更低的环境下储
底或明年初”疫苗可能会研发完成（Xinhua, Refuses）。 存。莫德纳的疫苗可以解冻，并可以在普通冰箱中保存30
天。而辉瑞公司的疫苗只能在普通冰箱中保存5天。辉瑞公
司表示，他们正在研发粉末状疫苗。粉状疫苗通常用水重新
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尼奥预计疫苗接种后，2021年夏季成为“国内游客流量最 今年8月，一种实验性新冠疫苗的三期临床试验第
大的一个夏季”他预测旅游行业将“强势复苏”（Xinhua, 四阶段开始招募成年志愿者。该试验旨在评估杨森制药
Brazil to Launch）。 公司的实验性新冠疫苗JNJ-78436725单次给药后是否
能预防有症状的新冠肺炎。大约有6万名志愿者在美国和
在短暂的停顿之后，巴西重启了由北京科兴生物制品 其他国家近215个临床研究中心参与了此次试验。强生公
有限公司（科兴生物）研发的新冠病毒疫苗的后期试验。11 司旗下的杨森制药公司研发该疫苗，并作为监管机构牵
月下旬，巴西卫生监督局表示已收到并充分评估信息，“以 头了临床试验。这是美国新冠疫苗的第四次大规模三期
恢复疫苗试验”。试验只暂停了不到两天。巴西卫生监督局 临床试验。其他三个试验分别针对由牛津大学及其附属
在一份声明中表示：“需要特别说明的是，暂停试验并不一 公司Vaccitech共同研发的候选疫苗AZD1222、美国国家
定意味疫苗的质量、安全性或有效性有问题。”10月末，因一 过敏和传染病研究所和莫德纳公司联合研发的候选疫苗
名试验志愿者死亡，巴西卫生监督局暂停了试验。科兴生物 mRNA-1273、以及由辉瑞和BioNTech联合研发的候选疫
品牌管理和公共关系总监刘沛诚周二在一份声明中指出： 苗BNT162b2。不同于其他候选疫苗，杨森的疫苗以单剂给
“科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通……我们对疫 药。它是一种重组载体疫苗，利用人腺病毒在细胞中表达
苗的安全性有信心。”科兴生物与巴西布坦坦研究所合作， 新冠病毒刺突蛋白。发表在《自然》杂志上的临床前研究结
布坦坦研究所是一家位于圣保罗的公共研究机构。科兴表 果表明，杨森的疫苗在恒河猴体内诱导中和抗体反应，并
示，试验中断是沟通不畅所致。科兴生物表示：“据了解，巴 在感染新冠病毒后显示出完全或半完全保护作用，防止病
西卫生监督局未能及时收到布坦坦研究所发送的报告，于 毒感染肺部和鼻部。试验的主要目的是确定实验性疫苗单
11月9日紧急暂停临床研究。11月10日，布坦坦研究所与巴 次注射后能否预防中重度新冠肺炎。此外，研究旨在了解
西卫生监督局进行了沟通，数据安全监查委员会的报告也 该疫苗能否预防需要医疗干预的新冠肺炎，以及能否预防
于当日提交巴西卫生监督局。”7月3日，巴西卫生监督局批 较轻的新冠肺炎病例和无症状新冠病毒感染。一独立数据
准了CoronaVac的三期临床试验，计划招募9000名新冠患 安全监测委员会将负责监督以确保研究的安全性和合乎
者测试疫苗的安全性和有效性。该疫苗还在印度尼西亚、土 伦理道德。传染病研究院主任安东尼•福奇说：“在新冠疫
耳其和孟加拉国进行试验。此外，布坦坦研究所10月下旬宣 情爆发8个月后，4种候选新冠疫苗在美国进入三期临床试
布，它已获得巴西卫生监督局的批准进口足够生产4000万 验。这对科学界来说是前所未有的成就。这得益于几十年
剂CoronaVac的原材料。布坦坦研究所在一份新闻稿中表 来疫苗技术的进步，以及政府、产业界和学术界采取的统
示：“这是在获得可用有效的CoronaVac的重要一步，疫苗 筹战略合作。”福奇补充说：“我们很可能需要多种新冠疫
只有在获批注册且证明安全有效后才会使用。”巴西卫生监 苗方案来满足全球需求。当下杨森的候选药物已经在早期
督局在新闻稿中补充说“：暂停和恢复临床试验是临床研究 试验中显示出了希望，如果单次注射后显示出保护作用，
中的常见事件。为了保护试验志愿者的安全，巴西卫生监督 可能对控制新冠疫情特别有用。”（Xinhua, Fourth）
局会评估所有目标在注册巴西授权药物的研究。”其他公司
的新冠疫苗研发也经历过三期试验停顿。阿斯利康和牛津 继辉瑞11月公布实验性新冠病毒疫苗临床试验得出
大学共同研发的AZD-1222的试验于9月暂停试验，随后也 的强劲有效性数据，生物技术公司莫德纳成为美国第二家
在不良反应报告出现后重启。10月，由于一名试验参与者 疫苗制造商。这意味着部分美国人最早可能在12月下半月
出现不明原因的疾病，强生公司暂停了新冠病毒候选疫苗 能够接种疫苗。莫德纳宣布其疫苗的有效率为94.5％。一周
JNJ-7843635的试验。试验随后重启（Held）。 前，辉瑞和德国BioNTech表示分析显示他们的疫苗的有效
率超过90％。莫德纳和辉瑞随后向美国食品和药物管理局
美国 （FDA）申请疫苗紧急使用批准，这意味着今年年底前至少
很可能有两种疫苗获批。美国顶级传染病医生安东尼•福
今年7月，美国食品和药物管理局局长斯蒂芬•哈恩 奇博士预计首批新冠病毒疫苗接种将“在12月下旬开始而
没有说明新冠病毒疫苗提供时间，美国总统唐纳德•特朗 非上旬”。福奇说“：我认为其他人将在4月底开始接种疫苗，
普曾表示，可能“完全不用等到年底”就会有疫苗。哈恩表 持续到5、6、7月。完成大概需要几个月的时间。”莫德纳预计
示他无法预测疫苗何时面世，“当下，疫苗研发速度空前。 到年底能往美国运送约2000万剂疫苗。此外，该公司预计到
但是，我们向美国人民庄严承诺，我们将根据有关疫苗的 2021年在全球范围内生产5亿至10亿剂疫苗。这两种疫苗
数据和科学，对疫苗的安全性和有效性做出判断。”特朗普 都是隔几周分两剂注射，但储存方式存在巨大差异。莫德纳
7月4日在华盛顿发表国庆节讲话时表示，美国很可能完全 的疫苗需要长期储存在-20℃（-4华氏度），并能在2-8℃（36-
不用等到年底就能出现治疗方案或疫苗。哈恩称自己对目 46华氏度）环境下保持稳定30天。然而，辉瑞和BioNTech公
前新冠病毒疫苗的研发进度表示“谨慎乐观”，并指出“年 司的疫苗需要在-70℃（-94华氏度）或温度更低的环境下储
底或明年初”疫苗可能会研发完成（Xinhua, Refuses）。 存。莫德纳的疫苗可以解冻，并可以在普通冰箱中保存30
天。而辉瑞公司的疫苗只能在普通冰箱中保存5天。辉瑞公
司表示，他们正在研发粉末状疫苗。粉状疫苗通常用水重新
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