Page 153 - 2018 White Paper on the Business Environment in China
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的的。这是中国八年来首次对基本医保药品目录作 The American Chamber of Commerce in South China
出调整，覆盖范围包括治疗癌症、肝炎、血友病等重
病的特效药。药价高和无法获得最新疗法在中国争议 该经销商把医药产品直接销往医院等医疗机构。政府
最多的话题，患者往往因此而被迫冒险求助灰色市场 希望通过制度创新来重塑中国的药品分销格局。药品
购买便宜药物。在新目录中，汉方药和中药部分共收 经销商需要与药品制造商和医疗保健机构建立合作关
载药品2535个，比上一次更新的2009年版本增加了 系，否则将可能被淘汰出局 (Zhu and Wu)。
339个。西药数量增加了133个，增至1297个。目
录中新增加的药品包括葛兰素史克的乙肝药替诺福韦 医疗器械
(tenofovir disoproxil) 以及阿斯利康的肺癌药吉非替
尼 (gefitinib) (Jourdan and Marques)。政府此次 中国是世界第二大医疗器械市场，年均增长率达
调整基本医保药品目录，旨在减轻参保病患的用药负 到20%。但是，中国人口老龄化正在加剧，而且富有
担，促进中国医药市场创新发展。自2009年目录更 阶层日益壮大，有能力而且愿意购买更优质的医疗设
新之后，病患想购买新获批上市的药品，大部分情况 备，即使市场年增速达到20%，也未能满足中国人的
下都必须自掏腰包。经过本次调整后，根据各地执行 强劲需求。农村地区医疗资源极为缺乏，设备落后。
情况，医保药品最高可占药品总量的80%。咨询公 不过，在未来五到十年内，中国二、三线城市和乡村
司帕特农—安永 (Parthenon-EY) 的上海医疗领域主 地区对医疗器械的需求预计将会有所上升。截至2016
管Andew Chen认为，“这肯定能提振医药企业”。 年，中国共有民营医院16000家。《全国医疗卫生服
他说，产品被纳入国家基本医保药品目录也是有代价 务体系规划纲要（2015-2020）》（《纲要》）是
的。“产品可以医保报销的话，销售量就会上升，但 中国第一个全面规划国家医疗保健行业的发展蓝图。
是价格就会降低，利润空间也会缩小。”中国人力资 《纲要》提出明确目标，到2020年实现每3万以上居
源和社会保障部官员表示，本次调整还确定了45个 民规划设置1所社区卫生服务中心，每千常住人口基
“拟谈判”药品，均为临床价值较高但价格相对较贵 层医疗卫生机构床位数1.2张。《中国制造2025》战
的专利、独家药品。接下来国家将会就这45个药品与 略规定，2025年全国县级以上医院诊所使用的医疗
企业谈判，最早可能在2018年1月宣布是否纳入国家 器械至少70%实现国产化 (Wang)。公立医院也允许
基本医保药品目录 (Jourdan and Marques)。 进口医疗器械，但政府强烈鼓励公立医院购买国产设
备。国家卫生和计划生育委员会（国家计生卫生委）
中国医疗市场还有另外一些新动向。2017年5 正在建立和完善医疗卫生机构主动使用国产设备的激
月，中国食品药品监督管理总局5月份公布《关于鼓 励机制。所以，很多外国企业正在或者考虑把生产线
励药品医疗器械创新、改革临床试验管理的相关政 搬到中国，只有在中国建厂才能满足上述政策的要
策》（征求意见稿），提出对药品、医疗器械和临床 求，保持企业在中国市场的竞争力 (Zhu and Wu)。
试验等产业进行结构调整和技术创新。这份政策文件
为早已蓄势待发的中国药品医疗器械行业打开了闸 在发达国家市场，医疗器械设备在整个药品医疗
门，中国市场即将以来一个激动人心的新时代。如果 器械市场规模中的比重高达42%。在中国国内市场，
该政策得以全面落实，中国药品医疗器械市场将实现 这个比例仅有14%，本地医疗器械企业还有巨大的市
规范化管理，接受境外临床试验数据而且放宽临床试 场潜力有待发掘。2010年中国医疗器械市场销售规模
验地点的限制，伦理审查过程更加透明，最终将达到 为1200亿元，2015年增加到3080亿元，预计未来平
缩短审批周期的目标。这也是中国监管机构为促进优 均年增幅将会超过20%，2019年中国医疗器械市场
化国内药品开发程序、加快推出新药物所采取的积极 销售规模将超过6000亿元 (Li, China's medical)。
行动 (Southey)。
在中国，医疗器械根据按使用风险不同分为三
美国医药分销商康德乐健康 (Cardinal Health) 也 类，第一类是最安全的，第三类是最危险的。不同类
在2017年5月宣布出售旗下中国业务，中国国有医药 别的医疗器械产品要根据相应的要求到各级别的食品
企业对此表现出浓厚兴趣。康德乐（中国）也是中国 药品监督管理局进行注册和备案。第一类医疗器械产
国内一家大型医药分销商，这笔交易可能最高作价15 品备案不需要临床试验报告；除了规定免于进行临床
亿美元。上海医药、华润医药及国药控股马上开始密 试验的医疗器械外，而第二、第三类产品必须提交临
切关注出售情况。在此之前，中国公立医疗机构药品 床评估资料 (Li, China's medical)。十年前，中国开
采购“两票制”刚从2017年1月开始试行，预计2018 始把第一类和第二类医疗器械产品出口到西方国家。
年正式全面施行。十多年以来，中国政府一直在考虑 今天，中国也有能力生产技术先进的第三类医疗器械
如何精简国内多层级的药品分销体系。以前的分销体 产品。例如，在骨科植入性医疗器械行业，美国捷迈
系让分销商获得丰厚利润，但是推高了药品价格。在 公司 (Zimmer) 和强生旗下的DePuy Synthes集团等
新制度之下，药品制造商只能与一个经销商合作，由 西方企业都把产品销往巴西，而中国企业的产品在巴
西市场也占有一席之地，成为西方同业巨头的竞争对
手 (Gross)。
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出调整，覆盖范围包括治疗癌症、肝炎、血友病等重
病的特效药。药价高和无法获得最新疗法在中国争议 该经销商把医药产品直接销往医院等医疗机构。政府
最多的话题，患者往往因此而被迫冒险求助灰色市场 希望通过制度创新来重塑中国的药品分销格局。药品
购买便宜药物。在新目录中，汉方药和中药部分共收 经销商需要与药品制造商和医疗保健机构建立合作关
载药品2535个，比上一次更新的2009年版本增加了 系，否则将可能被淘汰出局 (Zhu and Wu)。
339个。西药数量增加了133个，增至1297个。目
录中新增加的药品包括葛兰素史克的乙肝药替诺福韦 医疗器械
(tenofovir disoproxil) 以及阿斯利康的肺癌药吉非替
尼 (gefitinib) (Jourdan and Marques)。政府此次 中国是世界第二大医疗器械市场，年均增长率达
调整基本医保药品目录，旨在减轻参保病患的用药负 到20%。但是，中国人口老龄化正在加剧，而且富有
担，促进中国医药市场创新发展。自2009年目录更 阶层日益壮大，有能力而且愿意购买更优质的医疗设
新之后，病患想购买新获批上市的药品，大部分情况 备，即使市场年增速达到20%，也未能满足中国人的
下都必须自掏腰包。经过本次调整后，根据各地执行 强劲需求。农村地区医疗资源极为缺乏，设备落后。
情况，医保药品最高可占药品总量的80%。咨询公 不过，在未来五到十年内，中国二、三线城市和乡村
司帕特农—安永 (Parthenon-EY) 的上海医疗领域主 地区对医疗器械的需求预计将会有所上升。截至2016
管Andew Chen认为，“这肯定能提振医药企业”。 年，中国共有民营医院16000家。《全国医疗卫生服
他说，产品被纳入国家基本医保药品目录也是有代价 务体系规划纲要（2015-2020）》（《纲要》）是
的。“产品可以医保报销的话，销售量就会上升，但 中国第一个全面规划国家医疗保健行业的发展蓝图。
是价格就会降低，利润空间也会缩小。”中国人力资 《纲要》提出明确目标，到2020年实现每3万以上居
源和社会保障部官员表示，本次调整还确定了45个 民规划设置1所社区卫生服务中心，每千常住人口基
“拟谈判”药品，均为临床价值较高但价格相对较贵 层医疗卫生机构床位数1.2张。《中国制造2025》战
的专利、独家药品。接下来国家将会就这45个药品与 略规定，2025年全国县级以上医院诊所使用的医疗
企业谈判，最早可能在2018年1月宣布是否纳入国家 器械至少70%实现国产化 (Wang)。公立医院也允许
基本医保药品目录 (Jourdan and Marques)。 进口医疗器械，但政府强烈鼓励公立医院购买国产设
备。国家卫生和计划生育委员会（国家计生卫生委）
中国医疗市场还有另外一些新动向。2017年5 正在建立和完善医疗卫生机构主动使用国产设备的激
月，中国食品药品监督管理总局5月份公布《关于鼓 励机制。所以，很多外国企业正在或者考虑把生产线
励药品医疗器械创新、改革临床试验管理的相关政 搬到中国，只有在中国建厂才能满足上述政策的要
策》（征求意见稿），提出对药品、医疗器械和临床 求，保持企业在中国市场的竞争力 (Zhu and Wu)。
试验等产业进行结构调整和技术创新。这份政策文件
为早已蓄势待发的中国药品医疗器械行业打开了闸 在发达国家市场，医疗器械设备在整个药品医疗
门，中国市场即将以来一个激动人心的新时代。如果 器械市场规模中的比重高达42%。在中国国内市场，
该政策得以全面落实，中国药品医疗器械市场将实现 这个比例仅有14%，本地医疗器械企业还有巨大的市
规范化管理，接受境外临床试验数据而且放宽临床试 场潜力有待发掘。2010年中国医疗器械市场销售规模
验地点的限制，伦理审查过程更加透明，最终将达到 为1200亿元，2015年增加到3080亿元，预计未来平
缩短审批周期的目标。这也是中国监管机构为促进优 均年增幅将会超过20%，2019年中国医疗器械市场
化国内药品开发程序、加快推出新药物所采取的积极 销售规模将超过6000亿元 (Li, China's medical)。
行动 (Southey)。
在中国，医疗器械根据按使用风险不同分为三
美国医药分销商康德乐健康 (Cardinal Health) 也 类，第一类是最安全的，第三类是最危险的。不同类
在2017年5月宣布出售旗下中国业务，中国国有医药 别的医疗器械产品要根据相应的要求到各级别的食品
企业对此表现出浓厚兴趣。康德乐（中国）也是中国 药品监督管理局进行注册和备案。第一类医疗器械产
国内一家大型医药分销商，这笔交易可能最高作价15 品备案不需要临床试验报告；除了规定免于进行临床
亿美元。上海医药、华润医药及国药控股马上开始密 试验的医疗器械外，而第二、第三类产品必须提交临
切关注出售情况。在此之前，中国公立医疗机构药品 床评估资料 (Li, China's medical)。十年前，中国开
采购“两票制”刚从2017年1月开始试行，预计2018 始把第一类和第二类医疗器械产品出口到西方国家。
年正式全面施行。十多年以来，中国政府一直在考虑 今天，中国也有能力生产技术先进的第三类医疗器械
如何精简国内多层级的药品分销体系。以前的分销体 产品。例如，在骨科植入性医疗器械行业，美国捷迈
系让分销商获得丰厚利润，但是推高了药品价格。在 公司 (Zimmer) 和强生旗下的DePuy Synthes集团等
新制度之下，药品制造商只能与一个经销商合作，由 西方企业都把产品销往巴西，而中国企业的产品在巴
西市场也占有一席之地，成为西方同业巨头的竞争对
手 (Gross)。
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