Page 149 - 2018 White Paper on the Business Environment in China
P. 149
药行业 The American Chamber of Commerce in South China
目前，中国医药研发投资额暂列世界第二，而且 国家开发药物的仿制药或者重新配置药物。中国医药
正蓄势待发，到2023年甚至更早之前取代排在首位的 曾经被视为山寨行业，现在中国人已经开始凭借模仿
美国。很多政府决策人士不禁要问，既然研发投入了 的本事与国外同行开展合作了。例如，北京泰德制药
那么多资金，那中国的医药行业能否在未来全球公共 股份有限公司宣称已经具备高质量的制造标准，成为
卫生和医药销售竞争中先拔头筹呢？2011年，中国政 第一家向日本出口注射剂的中国医药企业，向进军美
府决定大力发展国内医药行业，投资超过11亿美元研 国市场迈出了一大步。他们通过垂直整合方式，希望
发新药物 (Huang)。然而，到2016年1月，中资企业 能为美国合作伙伴提供一个完美的解决方案，先把产
在全球药品市场中的份额仅有1.5%。2015年，中国 品从美国出口到中国，然后再从中国卖到美国去。研
国内市场销售的药品有80%是仿制药，比2007年的 发投资是中国医药企业长期忽视的领域，现在情况不
92%有所下降。中国药品注册申报积压严重，平均审 一样了。南京正大天晴药业集团股份有限公司表示，
批周期长达三年，有些药物甚至需要等八年。最主要 他们用于研发的资金占公司收入的比重达到两位数，
问题是国中国食品药品监督管理总局 (食药监总局)人 基本上与欧美同行一致 (Laing)。
手不足，只有120人负责技术审评，每位评审员每年
需要处理上万件药品申报。食药监总局称，2015年全 去年，美国强生集团旗下子公司杨森制药宣布将
年完成药品审评9394件，比上年增加90%，并组建 扩大对华投资，重点研发中国高发的肺部疾病治疗
药品审评中心上海分中心，分流北京总部的审评核查 药物。杨森制药事业部全球研发负责人威廉•N•海特
任务 (Fassbender, China is hungry)。 (William N. Hait) 表示，杨森制药计划先在中国推出
新药物，然后再投向国际市场。强生集团计划在中国
2017年2月，《南华早报》头条文章认为，“中 建立了一家致力于抗击肺癌的国际研发中心。在未来
国政策环境好转，预计中国医药企业的好日子要来 五年内，杨森制药将有 10 余个新药计划上市，并有
了” 。摩根士丹利分析师Sean Wu表示，“我们预 50 余个现有药品将扩展产品线。强生集团首席执行官
计在2015年和2016年表现疲弱的医药股将迎来转 兼集团主席亚历克斯-戈尔斯基 (Alex Gorsky) 表示，
机” 。Sean Wu说，不利政策让摩根士丹利对医药股 “强生集团在中国市场发展得很快，继续增加在华研
失去热情，“但是我们认为医药领域的压力正在开始消 发投资力量是强生集团的主要全球战略之一。相信研
退”。他还指出投资者应该重点关注公司本身具有强劲 发将继续对强生的创新发挥至关重要的作用” 。强生
研发能力和丰富产品的医药股 (Li, Good Times)。 集团的执行副总裁和全球制药业务负责人杰奎恩•杜瓦
多 (Joaquin Duato) 说，“中国医疗市场规模仅次于
中国医药产业的发展趋势，尤其是中国未来是否向 美国，是我们强生最看重的市场之一。我们在中国业
外资放开廉价救命药市场，将对全球医药市场产生深远 务很多，范围很广，除了研发之外，还有制药和销售
影响。中国研制的药物活性成分 (API)对抗击禽流感和 业务” (Zhong and Zheng)。
疟疾等传染性疾病发挥了至关重要的作用，但成为API
供应商并非中国大型制药企业的最终目标。中国拥有大 中国人口老龄化正在加速，随着居民收入增加，
量熟练工人，而且劳动力成本较低，近年来国内合同研 对医疗保健需求也日益上升，所以不难理解医药创新
究组织（CRO）也迅速发展，成为医药、生物技术和 为何成为中国当务之急。中国医药市场已经迅速成长
医疗设备行业发展的强大后盾。目前中国有合同研究组 为全球第二大市场。美国商务部报告称，中国医疗市
织300多家，专门为跨国医药企业提供临床前阶段和临 场产值2015年为1080亿美元，预计2020年将增加
床阶段专业化服务，这充分说明中国在医药研发方面的 到1670亿美元。目前中国医药行业集中度较低，市
创新潜力。中国最为著名的合同研究组织应该是无锡药 场较为分散，有数以千计的小型制药企业和分销商。
明康德新药开发有限公司，该公司雇佣的化学家人数是 这种情况从2016年开始有所转变。2016年，政府出
全球同类机构中最多的。此外，越来越多专业人才从海 台新政策，要求全面提高药品标准，改善药品监管基
外学成回国，中国在全球医药市场的地位也因此得到进 础设施，并鼓励医药企业兼并重组。医疗保健企业融
一步加强。在2009年到2012年间回国的人才中，学习 资交易案也有所增加。据咨询公司ChinaBio估计，
生物医学科学专业的人数大约占40%。到2012年，中 仅2016年一年就有超过400亿美元的中外投资进入
国成为世界首屈一指的药物活性成分生产大国，年产量 中国生命科学产业。上海基石药业、苏州信达生物以
超过80万吨 (Huang)。 及杭州歌礼生物科技等三家中国生物科技公司共融
资超过5亿美元。在过去两年间，美国制药公司默克
模仿 vs. 创新 (Merck)、礼来 (Eli Lilly)，生物科技公司Tesaro，以
及艾滋病和抗癌药公司因塞特医疗 (Incyte) 均与中国
以往美国一直觉得中国只会模仿，不会创新。长 公司签署了价值数百万美元的协议，将中国研发的生
期以来，中国医药企业用来打响品牌的产品都是其他 物技术药品销往海外，其它公司则对主要城市以外的
研究基地进行了投资，并与中国的学术中心建立了关
系 (Garede)。
149
目前，中国医药研发投资额暂列世界第二，而且 国家开发药物的仿制药或者重新配置药物。中国医药
正蓄势待发，到2023年甚至更早之前取代排在首位的 曾经被视为山寨行业，现在中国人已经开始凭借模仿
美国。很多政府决策人士不禁要问，既然研发投入了 的本事与国外同行开展合作了。例如，北京泰德制药
那么多资金，那中国的医药行业能否在未来全球公共 股份有限公司宣称已经具备高质量的制造标准，成为
卫生和医药销售竞争中先拔头筹呢？2011年，中国政 第一家向日本出口注射剂的中国医药企业，向进军美
府决定大力发展国内医药行业，投资超过11亿美元研 国市场迈出了一大步。他们通过垂直整合方式，希望
发新药物 (Huang)。然而，到2016年1月，中资企业 能为美国合作伙伴提供一个完美的解决方案，先把产
在全球药品市场中的份额仅有1.5%。2015年，中国 品从美国出口到中国，然后再从中国卖到美国去。研
国内市场销售的药品有80%是仿制药，比2007年的 发投资是中国医药企业长期忽视的领域，现在情况不
92%有所下降。中国药品注册申报积压严重，平均审 一样了。南京正大天晴药业集团股份有限公司表示，
批周期长达三年，有些药物甚至需要等八年。最主要 他们用于研发的资金占公司收入的比重达到两位数，
问题是国中国食品药品监督管理总局 (食药监总局)人 基本上与欧美同行一致 (Laing)。
手不足，只有120人负责技术审评，每位评审员每年
需要处理上万件药品申报。食药监总局称，2015年全 去年，美国强生集团旗下子公司杨森制药宣布将
年完成药品审评9394件，比上年增加90%，并组建 扩大对华投资，重点研发中国高发的肺部疾病治疗
药品审评中心上海分中心，分流北京总部的审评核查 药物。杨森制药事业部全球研发负责人威廉•N•海特
任务 (Fassbender, China is hungry)。 (William N. Hait) 表示，杨森制药计划先在中国推出
新药物，然后再投向国际市场。强生集团计划在中国
2017年2月，《南华早报》头条文章认为，“中 建立了一家致力于抗击肺癌的国际研发中心。在未来
国政策环境好转，预计中国医药企业的好日子要来 五年内，杨森制药将有 10 余个新药计划上市，并有
了” 。摩根士丹利分析师Sean Wu表示，“我们预 50 余个现有药品将扩展产品线。强生集团首席执行官
计在2015年和2016年表现疲弱的医药股将迎来转 兼集团主席亚历克斯-戈尔斯基 (Alex Gorsky) 表示，
机” 。Sean Wu说，不利政策让摩根士丹利对医药股 “强生集团在中国市场发展得很快，继续增加在华研
失去热情，“但是我们认为医药领域的压力正在开始消 发投资力量是强生集团的主要全球战略之一。相信研
退”。他还指出投资者应该重点关注公司本身具有强劲 发将继续对强生的创新发挥至关重要的作用” 。强生
研发能力和丰富产品的医药股 (Li, Good Times)。 集团的执行副总裁和全球制药业务负责人杰奎恩•杜瓦
多 (Joaquin Duato) 说，“中国医疗市场规模仅次于
中国医药产业的发展趋势，尤其是中国未来是否向 美国，是我们强生最看重的市场之一。我们在中国业
外资放开廉价救命药市场，将对全球医药市场产生深远 务很多，范围很广，除了研发之外，还有制药和销售
影响。中国研制的药物活性成分 (API)对抗击禽流感和 业务” (Zhong and Zheng)。
疟疾等传染性疾病发挥了至关重要的作用，但成为API
供应商并非中国大型制药企业的最终目标。中国拥有大 中国人口老龄化正在加速，随着居民收入增加，
量熟练工人，而且劳动力成本较低，近年来国内合同研 对医疗保健需求也日益上升，所以不难理解医药创新
究组织（CRO）也迅速发展，成为医药、生物技术和 为何成为中国当务之急。中国医药市场已经迅速成长
医疗设备行业发展的强大后盾。目前中国有合同研究组 为全球第二大市场。美国商务部报告称，中国医疗市
织300多家，专门为跨国医药企业提供临床前阶段和临 场产值2015年为1080亿美元，预计2020年将增加
床阶段专业化服务，这充分说明中国在医药研发方面的 到1670亿美元。目前中国医药行业集中度较低，市
创新潜力。中国最为著名的合同研究组织应该是无锡药 场较为分散，有数以千计的小型制药企业和分销商。
明康德新药开发有限公司，该公司雇佣的化学家人数是 这种情况从2016年开始有所转变。2016年，政府出
全球同类机构中最多的。此外，越来越多专业人才从海 台新政策，要求全面提高药品标准，改善药品监管基
外学成回国，中国在全球医药市场的地位也因此得到进 础设施，并鼓励医药企业兼并重组。医疗保健企业融
一步加强。在2009年到2012年间回国的人才中，学习 资交易案也有所增加。据咨询公司ChinaBio估计，
生物医学科学专业的人数大约占40%。到2012年，中 仅2016年一年就有超过400亿美元的中外投资进入
国成为世界首屈一指的药物活性成分生产大国，年产量 中国生命科学产业。上海基石药业、苏州信达生物以
超过80万吨 (Huang)。 及杭州歌礼生物科技等三家中国生物科技公司共融
资超过5亿美元。在过去两年间，美国制药公司默克
模仿 vs. 创新 (Merck)、礼来 (Eli Lilly)，生物科技公司Tesaro，以
及艾滋病和抗癌药公司因塞特医疗 (Incyte) 均与中国
以往美国一直觉得中国只会模仿，不会创新。长 公司签署了价值数百万美元的协议，将中国研发的生
期以来，中国医药企业用来打响品牌的产品都是其他 物技术药品销往海外，其它公司则对主要城市以外的
研究基地进行了投资，并与中国的学术中心建立了关
系 (Garede)。
149
